「第7回ライフサイエンス・ビジネスセミナー」受講者募集 公益財団法人京都産業21

昨年11月、従来の薬事法が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：医薬品医療機器等法）に改正施行され1年が経過しました。
本セミナーでは、法施行後の現状や許認可手続きのポイント、QMS適合性調査等について厚生労働省、PMDA関西支部、京都府薬務課からのご説明とともに、医療機器ビジネスの観点からの留意点や参入事例などもご紹介します。
　　
◆日時：11月27日（金）
10:00～17:00（受付9：30～）

◆場所：京都リサーチパーク西地区4号館地階「バズホール」
　　　　※１階にセブンイレブンが入っている建物です。
　　　　　ＪＲ丹波口下車　西へ徒歩５分
◆内容：
（１）京都府における薬務行政について
講師：京都府健康福祉部薬務課職員

（２）新制度におけるPMDAのQMS適合性調査について
講師：坂口昌吉氏（PMDA関西支部調査課長）
　
（３）法改正後の動向について
講師：橘昌利氏
（厚生労働省監視指導・麻薬対策課危害情報管理専門官）

（４）医療機器ビジネスへの参入と規制－出口を考えていますか？
講師：麻坂美智子氏
（合同会社コンピエーレ代表/医学博士/MOT）

（５）参入事例　
・山科精器(株)メディカル事業部副部長 保坂誠氏
・スリープウェル(株) 企画開発部主任研究員　柏木香保里氏

（６）医療分野への事業化を果たした企業とのパネルディスカッション
◆受講料：無料
◆定　員：300名（先着順・満席となり次第締切り）
◆対　象：主にライフサイエンス分野への進出を考えておられるものづくり企業　　　　　　　
◆主　催：京都府、京都市、公益財団法人京都産業21、京都次世代ものづくり産業雇用創出プロジェクト推進協議会
◆応募締切：11月25日（水）
◆詳細：お申込みはこちらから
http://kyoto-koyop.jp/support/ls-7thseminar-lecture/
◆問合先：公益財団法人京都産業21（京都市下京区中堂寺南町134）
ライフサイエンス推進プロジェクト事務局
TEL075-315-8563　FAX:075-315-9062
MAIL：life@ki21.jp